产品中心

D-二聚体检测试剂盒

产品简介:
1.主要用于社区深静脉血栓栓塞、肺栓塞患者的筛查 2.采用免疫层析法,操作简便、快速,15分钟出结果 3.敏感性高,特异性强
D-二聚体检测试剂盒(法国原装进口)
产品特点 1.主要用于社区深静脉血栓栓塞、肺栓塞患者的筛查
2.采用免疫层析法,操作简便、快速,15分钟出结果
3.敏感性高,特异性强

临床应用 主要用于社区深静脉血栓栓塞、肺栓塞患者的筛查

流行病学调查 静脉血栓栓塞(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)其发病率为100-200/10万,为常见第三大心血管疾病。其中急性肺栓塞是静脉血栓栓塞最严重的临床表现。
国外资料显示显示:静脉血栓栓塞死亡率占全死亡病因第三位,仅次于肿瘤和心肌梗死,年龄越大发病率越高,发病率随人群老化而增加。不经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%,经明确诊断并经治疗者死亡率降至2-8%。国内对特定人群的DVT流行病学数据调查显示:ICU患者252例DVT发生率为27%;COPD(慢性阻塞性肺病)急性发作期1200例DVT发病率9.7%;老年内科住院患者DVT发生率9.7%。

操作步骤

产品性能指标
D-二聚体检测试剂盒
1.敏感性和特异性 29份人血浆(IN.VENT名单编号1019)和从当地临床实验室获得的20份人血浆在VIDAS® BIOMERIEUX分析仪上预先进行检测,再用D-DIMER-CHECK-1分析。有48份样本在VIDAS® 和D-DIMER-CHECK-1上都得了阳性结果。在强制进行的深度静脉血栓(DVT)的排除测试中敏感性是100%。
BIOMERIEUX分析仪只认定一例样本为阴性。所以无法计算试剂盒的特异性。
然而,公布的结果(8)表明D-二聚体检测的特异性水平在cut-off值为500 ng/ml时在19和33 %之内 (VIDAS、TINAQUANT 和ELISA)。
2.与参考方法比较 29份人血浆(IN.VENT实验组编号1019)和从地方临床实验室获得的20份人体血浆先用EIA方法(VIDAS)进行检测,再用D-DIMER-CHECK-1分析。结果显示在图表I.中。
图表I.
人体
血浆
D-二聚体获得的数据
(VIDAS® BIOMERIEUX)
D-DIMER-
CHECK-1
μg/ml
FEU
根据cut-off值作出的判定
IN.VENT实验组
1 3.79 + +
2 2.66 + +
3 2.82 + +
4 4.13 + +
5 2.23 + +
6 3.90 + +
7 4.68 + +
8 2.18 + +
9 3.16 + +
10 3.04 + +
11 1.70 + +
12 2.68 + +
13 2.89 + +
14 1.07 + +
15 1.43 + +
16 0.90 + +
17 0.93 + +
18 0.56 + +
19 1.42 + +
20 1.07 + +
21 1.72 + +
22 0.54 + +
23 1.38 + +
24 1.20 + +
25 5.36 + +
26 1.22 + +
27 1.40 + +
28 2 + +
29 4.35 + +
人血浆实验组(地方临床实验室)
30 2.67 + +
31 0.46 - +
32 10 + +
33 2.74 + +
34 0.77 + +
35 0.54 + +
36 0.47 - +
37 1.32 + +
38 5.04 + +
39 2.05 + +
40 5.64 + +
41 5.07 + +
42 0.59 + +
43 1.82 + +
44 1.6 + +
45 1.65 + +
46 0.17 - +/-
47 1.34 + +
48 1.14 + +
49 1.08 + +
只有第46号样本参考方法检测为阴性而D-DIMER-CHECK-1检测界于阴阳之间。当<400ng/ml FEU 作为D-DIMER-CHECK-1排除深静脉血栓(DVT)的一种检测工具时,该差异对诊断没有明显的影响。
与VIDAS方法的总的一致性计算结果如下:
48 /49x 100 = 97.9 %

订货信息
品名 货号 规格 生产商
D-二聚体检测试剂盒 D-D0020 20 T 法国VEDA. LAB
D-二聚体检测试剂盒(法国原装进口)
产品特点 1.主要用于社区深静脉血栓栓塞、肺栓塞患者的筛查
2.采用免疫层析法,操作简便、快速,15分钟出结果
3.敏感性高,特异性强

临床应用 主要用于社区深静脉血栓栓塞、肺栓塞患者的筛查

流行病学调查 静脉血栓栓塞(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)其发病率为100-200/10万,为常见第三大心血管疾病。其中急性肺栓塞是静脉血栓栓塞最严重的临床表现。
国外资料显示显示:静脉血栓栓塞死亡率占全死亡病因第三位,仅次于肿瘤和心肌梗死,年龄越大发病率越高,发病率随人群老化而增加。不经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%,经明确诊断并经治疗者死亡率降至2-8%。国内对特定人群的DVT流行病学数据调查显示:ICU患者252例DVT发生率为27%;COPD(慢性阻塞性肺病)急性发作期1200例DVT发病率9.7%;老年内科住院患者DVT发生率9.7%。

操作步骤

产品性能指标
D-二聚体检测试剂盒
1.敏感性和特异性 29份人血浆(IN.VENT名单编号1019)和从当地临床实验室获得的20份人血浆在VIDAS® BIOMERIEUX分析仪上预先进行检测,再用D-DIMER-CHECK-1分析。有48份样本在VIDAS® 和D-DIMER-CHECK-1上都得了阳性结果。在强制进行的深度静脉血栓(DVT)的排除测试中敏感性是100%。
BIOMERIEUX分析仪只认定一例样本为阴性。所以无法计算试剂盒的特异性。
然而,公布的结果(8)表明D-二聚体检测的特异性水平在cut-off值为500 ng/ml时在19和33 %之内 (VIDAS、TINAQUANT 和ELISA)。
2.与参考方法比较 29份人血浆(IN.VENT实验组编号1019)和从地方临床实验室获得的20份人体血浆先用EIA方法(VIDAS)进行检测,再用D-DIMER-CHECK-1分析。结果显示在图表I.中。
图表I.
人体
血浆
D-二聚体获得的数据
(VIDAS® BIOMERIEUX)
D-DIMER-
CHECK-1
μg/ml
FEU
根据cut-off值作出的判定
IN.VENT实验组
1 3.79 + +
2 2.66 + +
3 2.82 + +
4 4.13 + +
5 2.23 + +
6 3.90 + +
7 4.68 + +
8 2.18 + +
9 3.16 + +
10 3.04 + +
11 1.70 + +
12 2.68 + +
13 2.89 + +
14 1.07 + +
15 1.43 + +
16 0.90 + +
17 0.93 + +
18 0.56 + +
19 1.42 + +
20 1.07 + +
21 1.72 + +
22 0.54 + +
23 1.38 + +
24 1.20 + +
25 5.36 + +
26 1.22 + +
27 1.40 + +
28 2 + +
29 4.35 + +
人血浆实验组(地方临床实验室)
30 2.67 + +
31 0.46 - +
32 10 + +
33 2.74 + +
34 0.77 + +
35 0.54 + +
36 0.47 - +
37 1.32 + +
38 5.04 + +
39 2.05 + +
40 5.64 + +
41 5.07 + +
42 0.59 + +
43 1.82 + +
44 1.6 + +
45 1.65 + +
46 0.17 - +/-
47 1.34 + +
48 1.14 + +
49 1.08 + +
只有第46号样本参考方法检测为阴性而D-DIMER-CHECK-1检测界于阴阳之间。当<400ng/ml FEU 作为D-DIMER-CHECK-1排除深静脉血栓(DVT)的一种检测工具时,该差异对诊断没有明显的影响。
与VIDAS方法的总的一致性计算结果如下:
48 /49x 100 = 97.9 %

订货信息
品名 货号 规格 生产商
D-二聚体检测试剂盒 D-D0020 20 T 法国VEDA. LAB